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4 操作過程
4.1 以客戶為關注焦點和合同協(xié)議
4.1.1 應實施并維護程序來識別客戶的基本需求和期望。從該過程中得到的反饋應作為企業(yè)持續(xù)改進的輸入。
4.1.2 客戶協(xié)議中所有與食品安全和產品質量有關的要求，以及對這些條款的任何修改，應傳達給各相關部門，并由各相關部門實施。
4.1.3* 第四個KO項：客戶協(xié)議涉及：
• 產品配方（含原料特性）
• 過程
• 工藝要求
• 測試和監(jiān)測計劃
• 包裝
• 標簽
這些應得到遵守。
4.1.4 根據顧客的要求，在產品安全或合法性發(fā)生任何問題，包括主管部門發(fā)現(xiàn)偏離和不符合問題時，**管理者應盡快通知受影響的顧客。
4.2 產品規(guī)范與配方
4.2.1 產品規(guī)范
4.2.1.1*所有成品均須制定并實施文件化的產品規(guī)范。產品規(guī)范應及時更新、明確，且符合法規(guī)要求和顧客要求。
4.2.1.2 應制定文件化的程序、實施并維護產品規(guī)范的創(chuàng)建、批準和修改，必要時應包括顧客的驗收。
如客戶要求，產品規(guī)范應正式同意。
本程序應包括成品規(guī)范的更新，以備以下方面的任何修改：
• 原料
• 配方和配料
• 對成品有影響的過程
• 對成品有影響的包裝材料。
4.2.1.3* 第五個KO項：應制定所有原料（配料，添加劑，包裝材料，返工產品）文件化的產品規(guī)范，并實施。產品規(guī)范應及時更新、明確，且符合法規(guī)要求，包括確定的顧客要求。
4.2.1.4 相關人員在現(xiàn)場應能夠獲得產品規(guī)范和/或其內容。
4.2.1.5*如果要求產品在標簽和/或宣傳時作出聲明，或排除某些處理或生產方法，則應采取措施證明符合此類聲明。
4.3 產品開發(fā)/產品變更/生產過程變更
4.3.1 應編制產品和/或過程開發(fā)或變更文件化的程序，并實施和維護，其中應至少包括危害分析和相關風險評估。
4.3.2* 應建立相應程序，確保標簽符合目的銷售國法規(guī)要求和顧客要求。
4.3.3* 開發(fā)和/或變更過程應形成有關配方、返工、包裝材料、生產過程的規(guī)范，并符合食品安全、產品質量、合法性、真實性和客戶要求。這包括工廠試產、產品測試和過程監(jiān)控。應記錄產品開發(fā)/變更的進度和結果。
4.3.4 應通過微生物、化學和感官評價進行保質期試驗或適當確認，并考慮產品的配方、包裝、制造和聲明條件。貨架期應根據本評估確定。
4.3.5 與食品安全和/或產品質量有關的食品的制備建議和/或使用說明進行確認并記錄在案。
4.3.6 標簽上宣稱的營養(yǎng)信息或聲明應在產品的整個保質期內通過研究和/或測試進行確認。
4.4 采購
4.4.1* 對原料、半成品和包裝材料的采購以及供應商（內部和外部）的批準和監(jiān)控程序應形成文件，并實施和維護。
該程序至少應包括：
• 原料和/或供應商風險
• 所需的品質標準（如認證、原產地等）
• 特殊情況（如緊急采購）
并且根據風險，還應包含其它條件，例如：
• 由經驗豐富、有能力的人員進行審核
• 測試結果
• 供應商的可靠性
• 投訴
• 供應商調查問卷。
4.4.2 應根據風險和供應商的狀況，對采購的材料進行評估，以確保食品安全、產品質量、合法性和真實性。其結果應作為測試和監(jiān)測計劃的基礎。
4.4.3* 對在基于風險的情況下對食品安全和產品質量產生影響的采購服務，應進行評估以確保其符合規(guī)定的要求。
這至少應考慮以下因素：
• 服務要求
• 供應商的狀態(tài)（按照其評估結果）
• 服務對成品的影響。
4.4.4* 如果產品加工的某個環(huán)節(jié)和/或初級包裝和/或貼標是外包的，則應在食品安全和質量管理系統(tǒng)中形成文件，并對這些過程進行控制，以保證食品安全、產品質量、合法性和真實性不受影響。對此類外包過程的控制應進行識別并形成文件。當客戶要求時，應有證據表明客戶已得到通知并同意此類外包過程。
4.4.5 外包過程應形成書面協(xié)議并予以實施，協(xié)議應描述與外包過程相關的任何安排，包括過程控制、測試和監(jiān)控計劃。
4.4.6 外包過程的供應商應通過以下方式獲得批準：
• 通過IFS 食品標準認證或其他GFSI認可的食品安全標準認證，或
• 文件化的供應商審核，由有經驗的合格人員進行，至少應包括食品安全、產品質量、合法性和真實性的要求。
4.4.7 材料采購和供應商評估應至少每12個月進行一次評審，或在發(fā)生重大變化時進行。應記錄評審及評審后所采取的措施。

深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司 陳小姐 18575592846