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1.2 政策聲明
提交 MDEL 申請的人將被收取費用，用于審查許可申請以及確保申請人/MDEL 持有人符合所有監管要求所需的所有合規性和執行和支持活動。適用的費用在《藥品和醫療器械費用令》中規定。
自 2020 年 4 月 1 日起，新費用生效。這些費用也將每年增加以跟上通貨膨脹。有關詳細信息，請參閱第 3.6 節適用費用。
如果未支付費用，加拿大衛生部有權拒絕提供服務、批準或權利和特權。這可能包括取消營業執照。
此外，截至 2020 年 4 月 1 日，加拿大衛生部：
將不再為尚未完成**個完整財政年度的申請人遞延費用 腳注1也不會根據根據營業執照進行的活動產生的總收入為申請人全額或部分免除費用。但是，對于那些在 2020 年 4 月 1 日之前申請的人，將遵守先前授予的有關費用延期和減免的現有條款和條件。
將為小型企業和政府組織提供費用減免。
如果不符合適用的績效標準，將記入部分費用。具體而言，如果不符合相關的績效標準，申請人的賬戶將被記入已支付費用的 25%。
2. 新的和年度許可證審查申請的 MDEL 費用
MDEL費用是固定費用，與收到申請的財政年度無關。加拿大政府的財政年度從 4 月 1 日開始，到下一年的 3 月 31 日結束。相同的費用適用于以下類型的申請：
申請新的 MDEL腳注2
恢復被暫停的 MDEL 的申請
MDEL 的年度許可審查 (ARL) 申請
對于新 MDEL 的申請和暫停的 MDEL 的恢復，費用包括申請的審查，以及收到申請的財政年度的監管費用。
ALR 的申請期為一月至三月，相關的 ALR 費用在 ALR 申請時收取。對于 ALR 申請，費用包括對 ALR 申請的審查，以及對下一個財政年度的監管監督。 |
| 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司 陳小姐 18575592846
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