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　　臨床分子實驗室的布局

　　臨床分子實驗室必須保證基因擴增檢驗質量和保障生物安全，在布局、設置、使用及管理等方面均需符合國家關于“臨床基因診斷實驗室管理暫行辦法”；“臨床基因診斷實驗室工作規范”；“臨床基因診斷實驗室基本設置標準”及“微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則”等臨床基因診斷實驗室的設置要求。

　　該實驗室設計的核心是避免污染，應具備簡潔的外觀、合理的結構布局、標準的風向設置以及嚴密的防護措施等。

　　設計包括試劑準備區、標本制備區、PCR擴增區、分析區4個獨立實驗區，其各自均設置緩沖區和3個系統（單向氣流系統、單向物品傳遞系統和生物安全控制系統）。

　　結構布局設計

　　主體結構采用輕質砌磚墻（玻化磚貼面）和鋼化玻璃等材料為分隔，頂面采用輕質材料修建而成，設有總緩沖走廊及試劑配制區、標本處理區、PCR擴增、分析區4個獨立實驗區。各實驗區域設置緩沖區并配有更衣柜和洗手池，易于清潔**。

　　（1）試劑配制區，該區域為配制實驗試劑的場所。如PCR反應體系：常用30μl、50μl，各種成分的實際用量應根據實驗者選用的該成分的終濃度及所擁有的儲備液濃度進行核算。

　　（2）標本處理區，在實驗中標本接收和處理的場所，該區域主要進行的操作為臨床標本的保存、核酸（DNA、RNA）的提取、純化、儲存及RNA的逆轉錄操作。

　　（3）PCR擴增區，理論上說20 ～ 25次循環后，PCR產物的積累即可達到**值，實際操作中由于每步反應的產率不可能達到**，因此不管模板濃度是多少，20 ～ 30次是比較合理的循環次數。循環次數越多，非特異擴增增加。

　　（4）分析區，分析結果的場所，該區域合并有通過LIS發放報告功能。 人員、物品進出各個實驗操作區均有各自獨立通道，實驗操作區之間的試劑及模板傳遞通過具有紫外線**功能的傳遞窗進行單向傳遞。通過合理的結構及布置，實現了臨床分子實驗室的分區要求。 各實驗操作區吊頂內具備集中抽風系統，使得各操作區域相對緩沖區形成相對負壓，各室氣流單向流動，經由集中式排風管道外排。設置室間傳遞窗可使樣本模板及試劑單向流動。