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2016-11-12 11:43:16 |
早在去年實施的新食品安全法，重新明確了對****實行注冊與備案分類管理的方式，改變了過去單一的產品注冊制度。7月1日，《****注冊與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）開始實施，出臺新辦法的主要目的是根據風險管理要求，調整****上市產品的管理模式。與此同時，國家食藥監總局相關部門也圍繞著《辦法》，公布了一系列相關規定的征求意見稿。由此可見，****將面臨管理制度的重大改革。而這樣的改革，也會給****行業帶來新的利好。
企業面臨更加激烈的競爭
《辦法》中備案制度的確立，是此次****管理制度改革的**亮點。備案管理對國內****行業的發展，是有力的促進。
**，政策利好，讓越來越多的有實力企業揮師殺入****行業。早在《辦法》出臺之前，就有企業搶先布局。而當《辦法》實施之后，那些已經形成品牌的企業將會根據自身的實力提出更高要求，注冊和備案更多的產品延展自身的產品線，提升競爭力。
第二，促進企業創新力度和速度。備案制將加劇****的同質化，倒逼企業加速科技創新。一些藥企轉行****生產，也會讓市場競爭更趨于白熱化，企業需要通過基礎研究，推動科技創新。可以預見，在《辦法》的驅動下，會有新的****功能出現。而可用于****的原料也會大大的豐富。
第三，生產型企業面臨新的生機。《辦法》對于****的注冊制訂了一系列更加嚴格的要求。特別是對于技術評審、技術轉讓等有了新的規定。一些投機型的企業將會被淘汰，而良好的生產型企業將會依托自身優勢，與規范的銷售型企業實現良好的融合，完成行業的升級。
市場會有更加龐大的空間
截至2016年6月，食藥監總局共頒發了15610個****批件，其中國產14946個。未來，這個數字或將快速增長。因為按照《辦法》，今后****的管理模式，將調整為注冊與備案相結合。
《辦法》規定，使用****原料目錄以外原料的****，以及**進口的****（屬于補充維生素、礦物質等營養物質的****除外），必須通過產品注冊，并由審評機構統一組織現場核查和復核檢驗；而對于使用的原料已經列入原料目錄，以及**進口的****中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的****，應當進行備案。
《****標簽管理辦法（征求意見稿）》提出：備案產品應當標識“本品未經食品藥品監督管理部門評價”的聲明；此外，備案產品標識應當為“國家食藥總局規定的圖案”——注冊制產品將維持“藍帽子”，而備案產品可能將戴上“橘紅帽子”。實際上，這也正是****市場新的商機。
未來的****市場“政府背書”的功能會相對弱化，而讓市場選擇的機制會更加完善。從企業的訴求上說，一些側重追求保健功能性產品的企業，可以通過注冊來聲稱功能的科學和嚴謹，而那些側重追求食品屬性的企業，可以通過相對快捷的備案來給予消費者更加寬松的選擇空間。
消費選擇更加精準的產品
中消協日前公布了一項調查結果，這份名為“****消費者認知度”的問卷調查顯示：近70%的消費者對國內保健品市場的總體評價“不太滿意”。相對于國外****，僅有9.49%的消費者認為“國內的更好”。這份報告被眾多媒體轉載和引用。但是很多人卻忽視了這份報告中這樣一段文字：“本次調查結果反映消費者對廣義上的所謂‘****’（含****、非法宣稱功效的普通食品、非法生產經營的假冒****等）市場的總體滿意度情況。”而《辦法》中所指的****，都是經過注冊和備案的產品，那么消協的這個結論，可以認定為消費者對于****認知的缺失，彌補這個缺失，也正是新的****監管政策帶來的機遇。
****新的管理體系形成之后，會引導企業主動地向消費者進行相關知識的科普，伴隨著市場和營銷模式的變化，消費者會更加科學精準地選擇****，從而帶動行業新的繁榮。山東是我國****生產大省，盡快適應新的注冊監管體制，將會帶動整個行業的健康發展。
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